无尘车间制药用水体系设备要求

2021-05-05

    无尘车间打针用水体系设备的要求打针用水体系中的主要设备为蒸馏水器、贮存容器、卫生级运送水泵、阀门和运送管道等,对蒸馏水器设备的要求,重要的一点是要确保蒸馏水出水的质量一直契合药典规则;契合国家标准的多效蒸馏水器或热压式蒸馏水器是能够对本身进行灭菌,如多效蒸馏水器出水温度高达95℃以上,契合打针用水65℃以上保温循环或80℃以上保温贮存的要求。


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    泵应满意卫生级要求,除要求泵具有一般的流体性能外,还需要特别考虑微生物的操控才能,能够做到日常的卫生办理;打针用水体系的管道资料应为低碳不锈钢原料,如316L等类型不锈钢,管道内表面要经过抛光处理,便于清洗,防止对微生物停留滋生。


    对纯蒸汽体系设备的特殊要求:蒸汽设备首要应能生产出具有打针用水相同水质目标的纯蒸汽,纯蒸汽的压力在战胜管道体系阻力的基础上,能够满意灭菌设备或对体系管道进行湿热灭菌的压力与温度要求。


    纯蒸汽设备或管道在不运用的时分,应能够与空气阻隔,使之不会受到空气中微生物的污染;纯蒸汽设备与蒸馏水器一样,换热部分应能防止冷却水泄漏对纯蒸汽产生的污染。中净举世净化可供给无尘车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。


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